Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Genmab Hx-EGFr-203 : Essai de phase 1-2 en escalade de dose évaluant la tolérance d’un traitement associant zalutumumab à une radiochimiothérapie chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du zalutumumab lorsqu’il est associé à une radiochimiothérapie. Les patients inclus dans la phase 1 recevront un traitement comprenant une perfusion de zalutumumab toutes les semaines, pendant 8 semaines, une perfusion de cisplatine et de la radiothérapie quotidiennement. La phase 1 permettra de déterminer la dose qui sera utilisé pour la phase 2. Les patients inclus dans la phase 2 recevront le même traitement que les patients de la phase 1, la dose de zalutumumab étant fixée lors de cette phase.

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Glaxo Smith Kline EGF102988 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité d’un traitement adjuvant par le lapatinib associé à une radiochimiothérapie concomitante suivie d’une monothérapie par le lapatinib, chez des patients ayant un carcinome squameux de la tête et du cou réséqué. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par le lapatinib pour réduire les récidives de la maladie chez des patients à haut risque, opérés d’un cancer de la tête et du cou. Après l’ablation de la tumeur primaire, les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du lapatinib associé à une chimiothérapie et une radiothérapie puis un traitement de suivi par le lapatinib. Les patients du 2ème groupe recevront la même séquence de traitement mais un placebo remplacera le lapatinib. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué au patient.

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AACER : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une radiochimiothérapie associé au cétuximab, après chirurgie complète, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie associée à une chimiothérapie et au cétuximab, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou de mauvais pronostic après chirurgie complète. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une injection de cétuximab, 1 fois par semaine, pendant 8 semaines et une injection de cisplatine, tous les 3 semaines, jusqu’à 3 cures. A partir de la deuxième semaine de chimiothérapie, les patients recevront une radiothérapie 1 fois par jour, 5 fois par semaine, pendant 7 semaines. Les patients seront suivis 1 mois après la dernière injection de cétuximab, puis tous les 3 mois pendant 2 ans.

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Glaxo Smith Kline EGF105884 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité de l’association du lapatinib à un traitement par radiothérapie et cisplatine chez des patients ayant un carcinome des cellules squameuses de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, placebo controlled, multicentre, phase II study of oral lapatinib in combination with concurrent radiotherapy and cisplatin versus radiotherapy and cisplatin alone, in subjects with stage III, IVA, B squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN).

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